| 项 目 |
标 准 （美国药典版） |
| 外观 |
白色结晶，无黑点， 流动性好 |
| 堆积密度 |
≥0.45 g/ml |
| 含量 |
97.5-102.5% |
| 比 旋 度 |
+38.9°—+42.9° |
| PH 值 |
6.0-7.5 |
| 干燥失重 |
≤0.5% |
| 灼烧残渣 |
≤0.1% |
| 氯 化 物 |
≤0.2% |
| 融化点 |
196°-205° |
| 重 金 属 |
≤10PPM |
| 铁 |
≤10PPM |
| 铅 |
≤0.5PPM |
| 砷 |
≤3.0PPM |
| 汞 |
≤0.5PPM |
| 有机挥发杂质 |
符合要求 |
| 细菌总数 |
≤1000Cfu/g |
| 酵母菌和霉菌 |
≤100Cfu/g |
| 大肠杆菌 |
不得检出 |
| 沙门氏杆菌 |
不得检出 |
| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出 |
|
|
